10 de fevereiro de 2021

Farmacêutico

Farmacêutico
  • Full Time
  • Qualquer lugar

DANIEL GAGELINSKI

Palmas – TO

Telefone: (64) 98116-8234
E-mail: danigky@hotmail.com

Resumo de Qualificações

– 10 anos de experiência em Assuntos Regulatórios – Indústria Farmacêutica.
– Integrante de Equipes de Auto-Inspeção da Garantia da Qualidade.
– Acompanhamento de Auditorias Anuais da Anvisa na Indústria Farmacêutica.
– Experiência em logística hospitalar
– Experiência em Drogaria, atuando como responsável técnico
– Atuação em distribuidora com foco em suplementos para atletas.
– Responsável pelo treinamento da equipe de vendas sobre suplementos para atletas
– Responsável pelos atendimentos de equipe de SAC e Call Center
– Responsável por equipe de logística
– Responsável pelas submissões documentais junto aos órgãos de vigilância sanitária
– Capacidade de liderança, adaptabilidade a novas funções e novos ambientes, coragem e
determinação para mudar paradigmas.
– Bom relacionamento profissional, facilidade para trabalhos em grupo, habilidades de
negociação e comunicação, hands on, interface com a ANVISA, Networking profissional.

Experiência Profissional
1. Singular Drogaria e Medicamentos Especiais Ltda.
Outubro/ 2018 – atual
Função: Farmacêutico Responsável Técnico – e-commerce
Medicamentos Especiais: oncologia, nefrologia e hormonais; Documentação Técnica; Controle
de estoque de produtos; Faturamento de Pedidos de Venda; Apoio logístico e de expedição;
Atendimento a clientes; Recebimento de mercadorias; Suporte técnico às equipes de Marketing
e Comercial; Demais atividades inerentes a profissão farmacêutica.
2. Sociedade Hospitalar Santa Thereza Ltda
Junho/ 2018 – Outubro/ 2018
Função: Coordenador Farmacêutico
Coordenar a equipe das unidades da Farmácia Central, Farmácia Posto de Enfermagem e
Farmácia Centro Cirúrgico; Manejo do programa Tasy Philips na Entrada e Saída de itens
conforme a necessidade; Regularização do Estoque Físico e Eletrônico de Medicamentos, Soros,
Saneantes, Materiais correlatos e Fios cirúrgicos; Gerenciamento de empréstimos junto a outras
instituições hospitalares.
3. Photon Negócios de Saúde e Bem Estar Ltda.
Janeiro/ 2017 – Março/ 2018
Função: Farmacêutico Responsável Técnico – e-commerce
4. Empreendimentos Pague Menos S/A.
Junho/ 2016 – Março/ 2017
Função: Farmacêutico Responsável Técnico

5. Laboratórios Baldacci Ltda.
Abril/ 2015 a Dezembro/ 2015
Função: Supervisor de Assuntos Regulatórios
Estabelecer o plano mestre de atividades da equipe de assuntos regulatórios para registro e pós
registro de medicamentos e alimentos junto a Anvisa, bem como respostas à notificações,
cumprimento de exigências técnicas e recursos de indeferimentos; Acompanhamento das
Publicações em veículo oficial relativas à empresa e a novas legislações; Emitir parecer
regulatório aos Controles de mudança propostos para produtos pela empresa; Participação de
reuniões junto a entidades de classe; Implementação das Ferramentas da Garantia da
Qualidade; Integrante da equipe de inspetores da Garantia da Qualidade; Aprovação dos
Materiais promocionais e de Embalagem de medicamentos e alimentos de acordo com a
legislação vigente; Suporte ao SAC; Suporte as áreas comerciais.
6. Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Outubro/ 2013 a Fevereiro/ 2015
Função: Coordenador de Assuntos Regulatórios
Integrante da equipe de projetos de lançamento de novos produtos; Estabelecer o plano
mestre de atividades da equipe para registro e pós registro de medicamentos, alimentos
(suplementos para atletas) e cosméticos, bem como respostas à notificações, cumprimento de
exigências técnicas e recursos de indeferimentos; Análise estatísticas dos deferimentos e
indeferimentos publicados no Diário Oficial da União; Acompanhamento das publicações de
novas legislações; Emitir parecer regulatório aos Controles de Mudanças propostos para
produtos pela empresa; Coordenar as atividades da equipe do Marketing Regulatório;
Aprovação dos materiais promocionais e de embalagem de medicamentos, alimentos e
cosméticos de acordo com a legislação vigente; Suporte à área de Pricing; Tradução de
Documentos; Participação de reuniões junto a entidades de classe; Participação de reuniões
junto às áreas técnicas da ANVISA; Auditoria interna regulatória;
7. Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda – uma empresa do
grupo Takeda Pharmaceuticals.
Dezembro/ 2009 a Outubro/2013.
Função: Coordenador de Registro de Novos Produtos e Registros Internacionais
Responsável pela análise das propostas de nomes de marca para futuros produtos; Estabelecer
o plano mestre de atividades da equipe para registro e pós registro de medicamentos,
alimentos e cosméticos, bem como respostas à notificações, cumprimento de exigências
técnicas e recostos de indeferimentos; Análise estatísticas dos deferimentos e indeferimentos
publicados no Diário Oficial da União; Acompanhamento das publicações de novas legislações;
Aprovação dos materiais promocionais e de embalagem de medicamentos, alimentos e
cosméticos de acordo com a legislação vigente; Emitir parecer regulatório aos Controles de
Mudanças propostos para produtos pela empresa; Aprovação de pedidos de compra de material
de embalagem de produtos de linha; Integrante da equipe de inspetores da Garantia da
Qualidade; Auditor Regulatório em outras empresas com foco em análise de processos;
Responsável pelos registros de preços junto a CMED; Responsável pela análise regulatório dos
mercados internacionais para registro de medicamentos e importação de produtos; Tradução de
Documentos; Participação de reuniões junto a entidades de classe e áreas técnicas da ANVISA;
8. Laboratório Neo Química Indústria e Comércio Ltda.
Julho/ 2005 a Novembro/2009.
Função: Analista de Assuntos Regulatórios
Registro Internacional: Elaboração de Petições de Certificação de GMP; Implementação do
Six Sigma em conjunto com consultoria internacional; Preparo de documentação regulatória
para atender aos requerimentos do FDA, países latinos e países africanos; Conferência do
Material de Embalagem adequado aos idiomas inglês e espanhol; Elaboração de Petições de
Registro de Medicamentos preparados nos idiomas Inglês e Espanhol.
Cosméticos: Registro e Pós registro Produtos Cosméticos Importados;

Registro Nacional: Elaboração de Petições de Registro e Pós Registro de medicamentos;
Análise de DMF; Acompanhamento para Indicação de Medicamentos de Referência; Notificação
de Lote-piloto; Conferência de formulários de Controles de Mudanças; Conferência do Material
de Embalagem; Renovação de Documentações legais; Monitorização de Listagem de
Medicamentos de Referência – Anvisa; Monitorização de Publicação de Novas Legislações;
Emissão de Parecer sobre Regulamentações;
9. Laboratório Neo Química Indústria e Comércio Ltda.
Janeiro/2005 a Junho/ 2005.
Função: Estagiário do Setor de Assuntos Regulatórios
Conhecimento das legislações da ANVISA; Elaboração de processos de Registro e Pós-registro
de Medicamentos; Análise de DMF; Conferência do Material de Embalagem.

Formação

MBA: Gerenciamento de Projetos – Fundação Getúlio Vargas – FGV
Mês/ Ano de Conclusão: Dezembro/ 2013.
Graduação: Farmácia Industrial – Universidade da Região de Joinville – UNIVILLE –
Mês/ Ano de Conclusão: Julho/2005.

Informática

 Sistema SAP r/3; Totvs Protheus; TASY Philips Gestão em Saúde; Pacote Office; Internet
Explorer

Cursos e Seminários

 OPTIONLINE – Atualização em Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Sujeitos à
Vigilância Sanitária – Entendendo a CMED – São Paulo – 2011.
DMAIC – provides the method for applying the Six Sigma philosophy in order to improve
processes for FDA submition – 2008 – BIOQUEST CORP.
 SINDUSFARMA – Registro de Medicamentos nos EUA – São Paulo – 2008.
 OPTIONLINE – Registro de Cosméticos, Cosmecêuticos e Medicamentos OTC – SP – 2007.
Injetáveis com segurança – UFG – Universidade Federal de Goiás – Goiânia – GO – 2006.
 Marketing Farmacêutico – ALFA – Faculdades Alves Faria – Goiânia – GO – 2005.

Idiomas

 Inglês Avançado
 Espanhol Avançado

Pretensão Financeira
À combinar.

Para se candidatar a esta vaga envie seus detalhes por e-mail para gabinete@crfto.org.br