A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro de um novo medicamento para uso em medicina nuclear: EZ‑MIBI (Tetrafluorborato Tetramibi Cuproso). A aprovação foi oficializada no Diário Oficial da União na segunda‑feira, 2 de março.

O radiofármaco é empregado na realização de diferentes tipos de cintilografia, exame de diagnóstico por imagem que avalia o funcionamento de órgãos e tecidos a partir da administração de substâncias radioativas em doses seguras.

O EZ‑MIBI possui o mesmo princípio ativo e indicação clínica de produtos já utilizados há mais de uma década no país. Ele está autorizado para uso em:

• Cintilografia de perfusão do miocárdio
• Cintilografia mamária
• Cintilografia das paratireoides

Avanço para o setor e redução de filas de análise

A aprovação ocorre no contexto do esforço da Agência para otimizar a avaliação de radiofármacos. Desde setembro de 2025, a Anvisa tem implementado um processo acelerado de análise, coordenado pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO), com o objetivo de reduzir o tempo de apreciação de petições protocoladas a partir de outubro de 2023.

Essa iniciativa representa um passo importante para:

• Diminuir a fila regulatória de radiofármacos
• Ampliar a disponibilidade desses medicamentos no Brasil
• Oferecer maior previsibilidade às empresas e profissionais do setor regulado

O Conselho Regional de Farmácia do Tocantins (CRF‑TO) reforça a importância da atualização constante dos profissionais que atuam na área de radiofarmácia e medicina nuclear, contribuindo para práticas seguras e alinhadas às normas vigentes.