A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em ação conjunta com a Vigilância Sanitária do Distrito Federal e a Vigilância Sanitária do Tocantins, inspecionou duas unidades da empresa Nutromni, que atua exclusivamente na manipulação de produtos de nutrição parenteral – administrados em forma de solução líquida diretamente na corrente sanguínea. Na unidade do Tocantins, a ação interditou a produção de unidades de tirzepatida, uma vez que empresa não tem autorização para manipular agonista do receptor de GLP-1. 

Durante a operação, foi confirmada, por meio de ordens de manipulação, a produção de aproximadamente 6 mil unidades de preparações com tirzepatida. Entretanto, os estoques físicos correspondentes aos produtos não foram localizados nas unidades inspecionadas. 

Além disso, durante a inspeção, não foi apresentada comprovação da realização de todos os ensaios necessários para assegurar a qualidade das preparações manipuladas. Sem esses ensaios, não é possível, por exemplo, descartar a possibilidade de contaminação biológica, ou seja, por microrganismos como bactérias e fungos, o que expõe os consumidores a reações graves.

Diante dos achados da fiscalização, foi determinada a interdição da manipulação de produtos com tirzepatida pela empresa. As equipes técnicas seguem avaliando a documentação coletada e as informações obtidas durante a ação, o que pode resultar na adoção de outras medidas sanitárias. 

Fonte: Anvisa