A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Nurtec ODT, da Pfizer, indicado para o tratamento e a prevenção de crises de enxaqueca. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25).

O remédio é baseado no hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, substância da classe dos antagonistas do CGRP, que atua bloqueando a proteína responsável pela dor e inflamação nas crises, ajudando a interrompê-las ou reduzi-las.

Segundo especialistas, o principal diferencial é reunir, em um único comprimido oral, o tratamento da crise e a prevenção. O medicamento é orodispersível, ou seja, dissolve na boca, e não causa vasoconstrição, o que pode ampliar seu uso em pacientes com risco cardiovascular. É considerado mais específico para enxaqueca do que analgésicos comuns.

A Anvisa aprovou apresentações com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 mg, com registro válido até maio de 2036.

Estudo de fase 3 publicado na revista The Lancet mostrou que, após duas horas, 21% dos pacientes que usaram o medicamento ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo. Também houve melhora nos sintomas mais incômodos, como náusea e sensibilidade à luz ou ao som (35% contra 27%). Os efeitos adversos mais comuns foram náusea e infecção urinária, sem registro de eventos graves.

O rimegepanto integra a nova classe dos “gepants”, desenvolvida especificamente para enxaqueca. Segundo especialistas, outros medicamentos semelhantes ainda aguardam aprovação no Brasil, e a expectativa pela liberação era alta entre profissionais e pacientes.

Com informações do Portal G1