23 de abril de 2026
Em razão da migração do protocolo de petições de registro e pós-registro de medicamentos para o sistema Solicita, realizada no início deste ano, os assuntos de petição passaram a ser vinculados aos chamados “serviços”.
Os serviços organizam, integram e padronizam a oferta de atendimentos públicos digitais para todos os órgãos e entidades da Administração Pública Federal, direta e indireta, a partir da plataforma GOV.BR, https://www.gov.br/pt-br/servicos.
O objetivo principal é colocar o cidadão no centro da prestação de serviços, promovendo simplicidade, transparência, eficiência administrativa e interoperabilidade entre os órgãos governamentais.
Na Anvisa, os serviços são estruturados de acordo com a categoria de produto sujeito à vigilância sanitária, diferenciando medicamentos sintéticos de produtos biológicos e radiofármacos. Com isso, assuntos que atendiam de forma simultânea a essas três categorias precisaram ser desmembrados.
Agora, para a solicitação de alteração de bulas, rotulagens e nomes comerciais de produtos biológicos e radiofármacos, devem ser utilizados os seguintes códigos de assunto:
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ANTIGO Código de Assunto |
Assunto |
NOVO Código de assunto |
NOVO Assunto |
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12142 |
Inclusão do complemento de nome |
12407 |
Produtos Biológicos e Radiofármacos – Inclusão do complemento de nome |
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12268 |
Notificação da alteração de rotulagem – Adequação à RDC nº 768/2022 |
12408 |
Produtos Biológicos e Radiofármacos – Notificação da alteração de rotulagem – Adequação à RDC nº 768/2022 |
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12269 |
Notificação da alteração de rotulagem |
12409 |
Produtos Biológicos e Radiofármacos – Notificação da alteração de rotulagem |
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12270 |
Alteração de rotulagem |
12410 |
Produtos Biológicos e Radiofármacos – Alteração de rotulagem |
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12271 |
Inclusão de rotulagem – Nova destinação |
12411 |
Produtos Biológicos e Radiofármacos – Inclusão de rotulagem – Nova destinação |
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12384 |
Alteração de rotulagem – Adequação a RDC nº 768/2022 |
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Produtos Biológicos e Radiofármacos – Alteração de rotulagem – Adequação a RDC nº 768/2022 |
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12355 |
Notificação de implementação da RDC nº 885/2024 – Bula digital |
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Produtos Biológicos e Radiofármacos – Notificação de implementação da RDC nº 885/2024 – Bula digital |
Fonte: Anvisa