A Anvisa aprovou o Xcopri® (cenobamato), novo medicamento indicado para adultos com epilepsia que continuam sofrendo crises focais mesmo após tentarem ao menos dois tratamentos diferentes. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.

A epilepsia é uma condição marcada por crises recorrentes devido a alterações na atividade elétrica do cérebro. Além dos riscos de acidentes e morte súbita, a doença pode afetar a saúde mental e comprometer a vida profissional e social. Hoje, cerca de 30% dos pacientes não respondem bem às terapias disponíveis.

O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro e apresentou resultados expressivos nos estudos clínicos:

• 40% dos pacientes que usaram 100 mg/dia tiveram redução de pelo menos metade das crises;
• esse índice subiu para 64% entre os que receberam 400 mg/dia;
• no grupo placebo, a melhora foi de 26%.

O medicamento não é indicado para pessoas com síndrome do QT curto familiar, condição genética rara que pode causar arritmias.

Apesar do registro aprovado, o Xcopri® só chegará ao mercado após a definição do preço máximo pela CMED. A inclusão no SUS dependerá da avaliação da Conitec e de decisão do Ministério da Saúde.

Com informações da Anvisa

Imagem: Frrepik